Auditor Interno ISO 13485:2016

Mtro. Jaime René Mendiola Díaz

Objetivos

  • Comprender la aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad en los fabricantes de Productos Sanitarios.
  • Ser conscientes de los conceptos clave asociados a los 8 Principios de la Calidad.
  • Darse cuenta del verdadero papel y el potencial de las auditorías internas de calidad.
  • Tener conocimiento de las responsabilidades de los auditores internos.
  • Adquirir habilidades para planificar y organizar una auditoria interna.
  • Ser capaz de recoger y analizar evidencias objetivamente.
  • Saber cómo evaluar e informar de los resultados de una auditoria interna.

Temario

  1. Sistema de Gestión. ¿por qué y cuál?
  2. Qué es una auditoria y para qué la necesitamos?
  3. El proceso de auditoria
  4. ISO 13485: Propósito y requisitos
  5. Planificar una auditoría
  6. Realizar una auditoría
  7. Informe de auditoría y seguimiento
  8. Test de aprovechamiento

Dirigido a:

  • Responsables de Calidad
  • Técnicos Responsables
  • Directivos de empresas certificadas con la norma ISO 13485 y/o con Productos Sanitarios
  • Consultores y Auditores

Datos de curso:

Duración: 16 horas

Inversión: $3,500.00 MXN

Fecha: 27 y 28 de enero

Hora: 9am – 5pm

Blvd. Industrial 17515-D2, Otay Constituyentes, 22436 Tijuana, B.C.

T: +52 1 (664) 368 · 53 · 33

C: info@consultingmdg.com

C: mendiola@consultingmdg.com

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