MDSAP. Producto Sanitario

Mtro. Jaime René Mendiola Díaz

Objetivos

Identificar el enfoque y beneficio que proporciona el programa MDSAP al tener una perspectiva de cumplimiento regulatorio, variando del solo cumplir con los requisitos

Dirigido a:

Profesionales del área de la calidad y asuntos regulatorios en organizaciones de productos sanitarios que actualmente estén trabajando en territorios que participan de este programa.

Temario

  1. Introducción, estructura del curso y conceptos básicos.
  2. Fundamentos del programa MDSAP.
  3. Proceso de gestión.
  4. Medición, análisis y mejora del proceso.
  5. Proceso de Diseño y Desarrollo.
  6. Proceso de control de producción y servicios.
  7. Proceso de compras.
  8. Proceso de registro de la instalación y autorización de comercialización de los dispositivos.
  9. 1Proceso de notificación de avisos de eventos adversos de Dispositivos Médicos.

Datos de curso:

Duración: 8 Horas

Inversión: $ 3,500.00 MXN

Fecha: 11 de marzo

Hora: 9am – 5pm

Blvd. Industrial 17515-D2, Otay Constituyentes, 22436 Tijuana, B.C.

T: +52 1 (664) 368 · 53 · 33

C: info@consultingmdg.com

C: mendiola@consultingmdg.com

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