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Principios de Validación de la Industria Médica

Dentro de las buenas prácticas de fabricación, se encuentra la validación de procesos. Esta validación es un requerimiento esencial por parte de las autoridades, nacionales e internacionales, en el cual se aseguran a través de evidencia documentada que el fabricante cuenta con procesos de producción confiables. Para esto, se le otorgan calificaciones a las diferentes características de calidad del producto, en relación con su diseño, equipos, métodos y desempeño. La validación de procesos, además de ser un requerimiento regulatorio, es una práctica que ayuda a las organización a eficientizar sus procesos productivos y a incrementar su confiabilidad. Pero esto se logra únicamente cuando se conoce del tema, porque te permite aplicarla de la manera correcta. 

Pero, ¿qué es lo importante de contar con esta validación? La permanencia de un negocio a través del tiempo, por la confiabilidad de sus productos y la garantía de seguridad, calidad y efectividad de los mismos. ¿Y dónde encuentras esta garantía? En que exista evidencia documentada que demuestre que el producto cumple rigurosamente con todas las especificaciones pre-determinadas en su ejecución, almacenamiento y distribución, de acuerdo a los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en cuanto a calidad en la industria sanitaria.

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