NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.

Mtro. Jaime René Mendiola Díaz

Objetivos

Establecer los requisitos mínimos para los procesos de diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, con base en su nivel de riesgo; con la finalidad de asegurar que éstos cumplan consistentemente con los requerimientos de calidad, seguridad y funcionalidad para ser utilizados por el consumidor final o paciente.

Temario

Introducción
Objetivo y campo de aplicación
Referencias normativas
Términos y definiciones
Símbolos y términos abreviados
Clasificación de los dispositivos médicos
Sistema de Gestión de Calidad
Gestión de Riesgos de Calidad
Diseño y desarrollo
Personal
Instalaciones y equipos
Calificación y validación
Sistemas de fabricación
Laboratorio de control de calidad
Liberación de producto terminado
Estudios de estabilidad
Retiro de producto del mercado
Actividades subcontratadas
Destino final de residuos
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

Dirigido a:

Todo el personal en la industria de Dispositivos Médicos:

Fabricantes.
Distribuidores.
Importadores.

Así como aquellas áreas que conforman la cadena de suministro de este tipo de productos. Ejemplo:

Producción
Almacenamiento
Logística
Control de calidad
Responsable Sanitario

Datos de curso:

Duración: 8 Horas

Inversión: $ 3,500.00 MXN

Fecha: Septiembre

Hora: 9am – 5pm

Blvd. Industrial 17515-D2, Otay Constituyentes, 22436 Tijuana, B.C.

T: +52 1 (664) 368 · 53 · 33

C: info@consultingmdg.com

C: mendiola@consultingmdg.com

Error: Formulario de contacto no encontrado.

Políticas de privacidad

Blvd. Industrial 17515-D2, Otay Constituyentes, 22436 Tijuana, B.C.

C: mendiola@consultingmdg.com

T: 664 368 5333

Servicio a cliente:

C: info@consultingmdg.com

T: 663 438 0087

Suscríbete a nuestro blog

Políticas de privacidad