La Industria de los Dispositivos Médicos en México.
En México, la Industria de Dispositivos Médicos está compuesta por empresas dedicadas a los procesos de manufactura y ensamble, contribuyendo en la productividad y eficacia de los sistemas de salud.
¿Qué es un Auditor Líder ISO 13485?
Ésta es una norma internacional se relaciona con los sistemas de gestión de la calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación, servicios y ventas de productos sanitarios.
¿Qué es un Auditor de Operadores Económicos Autorizados?
La Auditoría de Operadores Económicos Autorizados es un programa, para verificar que están cumpliendo con los estándares aduaneros y de seguridad necesarios dentro de la cadena de logística de comercio exterior.
¿Qué es el ISO 14971: Análisis de riesgos?
Ésta es una norma internacional ISO, que define las mejores prácticas a lo largo del ciclo de vida de los dispositivos médicos.
NOM 241 SSA1 2021: Las buenas prácticas en el ciclo de vida del dispositivo médico
Esta Norma mexicana, establece los requisitos mínimos que deben cumplir las empresas que participan en los diferentes procesos por lo que pasa un dispositivo médico.
¿Por qué buscar la certificación en ISO 9001?
Para realizar auditorías internas y externas a empresas que deseen certificarse en ISO 9001; pero también para asesorar a su propia empresa y prepararse para una auditoría externa.
¿Qué hace ISO 9001:2015?
ISO 9001 permite crear un Sistema de Gestión de Calidad que ayudará a supervisar e identificar áreas de mejora dentro de la empresa, para corregir errores, mejorar procesos y alcanzar objetivos.
¿Qué es la Gestión de Calidad?
Se requiere que las empresas cuenten con documentación y registros actualizados que validen la calidad de sus procesos, ya que estos son la herramienta más confiable de control y verificación de una empresa.
¿Cómo me convierto en un Auditor Líder?
El proceso puede parecer extenso y tedioso, porque se requiere dominar el manejo de mucha información relacionada con el área que se desea auditar.
Certificarme como Auditor Líder, ¿para qué?
Tener una certificación como Auditor Líder es un gran poder que conlleva una gran responsabilidad. Por como tal, también tiene grandes ventajas.
